Array BioPharma anunță aprobarea de către FDA a Braftovi encorafenib) în asociere cu Mektovi binimetinib) pentru melanomul nerezecabil sau metastatic cu mutații BRAF

Array BioPharma Inc. a anunțat astăzi că Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Braftovi capsule în asociere cu Mektovi comprimate pentru tratamentul pacienților cu melanom nerezecabil sau metastatic cu mutație BRAFV600E sau BRAFV600K. Braftovi nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu melanom BRAF de tip wild.

Braftovi + Mektovi nu sunt aprobate în afara SUA. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), precum și Agenția Elvețiană pentru Medicamente (Swissmedic) și Administrația Australiană a Produselor Terapeutice (TGA) analizează în prezent cererile de autorizare de introducere pe piață depuse de Pierre Fabre, iar Agenția Japoneză pentru Produse Farmaceutice și Dispozitive Medicale a acceptat cererile de aprobare de fabricație și introducere pe piață depuse de Ono Pharmaceutical Co, Ltd.

Citiți despre aprobare în acest articol Drugs.com.